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內(nèi)毒素指示劑是一種生物活性指示劑，用于驗(yàn)證干熱烘箱中細(xì)菌內(nèi)毒素（熱原）的去除情況。去除細(xì)菌內(nèi)毒素是制藥和生物制品行業(yè)的一個(gè)重要問題。干熱法去除熱原是一種常用的方法。熱原去除可靠性的驗(yàn)證是將ECV置于熱原去除過程中，通過最終減少內(nèi)毒素的對數(shù)來...

動態(tài)濁度法是一種檢測內(nèi)毒素的方法，通過檢測反應(yīng)混合物的濁度達(dá)到預(yù)設(shè)吸光度所需的反應(yīng)時(shí)間，或通過檢測濁度的增加率來檢測內(nèi)毒素。在合適的條件下（溫度、pH值和非干擾物質(zhì)），細(xì)菌內(nèi)毒素激活C因子，引起一系列酶促反應(yīng)，使鱟裂解液凝集形成凝膠。隨著凝...

內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品由精制大腸桿菌制備而成，用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查中的鱟試劑靈敏度復(fù)核、干擾試驗(yàn)和各種陽性對照，也可用于內(nèi)毒素定量檢查。用于干擾試驗(yàn)及檢查法中陽性對照和供試品陽性對照的制備、凝膠法中鱟試劑靈敏度復(fù)核試驗(yàn)、光度測定法中標(biāo)準(zhǔn)曲線可靠性試...

鱟試驗(yàn)是檢測非經(jīng)腸道藥品及醫(yī)療器械內(nèi)毒素污染穩(wěn)定可靠的體外檢測方法。經(jīng)過多年的實(shí)踐和發(fā)展，各國藥典接受的鱟試驗(yàn)方法已從初的凝膠法發(fā)展到光度法。由于凝膠法技術(shù)的缺陷，己經(jīng)越來越難以滿足現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的需要。動態(tài)顯色法鱟試劑細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)...

動態(tài)顯色法鱟試劑盒兼具動態(tài)比濁法鱟試劑和終點(diǎn)法鱟試劑的優(yōu)點(diǎn)。不需要凝固蛋白原形成凝膠，根據(jù)顯色反應(yīng)準(zhǔn)確定量細(xì)菌內(nèi)毒素，抗干擾能力強(qiáng)。特別適用于生物樣品的檢測，如疫苗、抗體、蛋白質(zhì)、核酸、臨床樣品等的內(nèi)毒素分析。動態(tài)顯色法鱟試劑盒是根據(jù)反應(yīng)時(shí)...

您真的了解細(xì)菌內(nèi)毒素對注射的危害嗎？細(xì)菌內(nèi)毒素可引起發(fā)燒反應(yīng)，白細(xì)胞反應(yīng)，內(nèi)毒素休克。注射劑內(nèi)毒素檢查有兩種方法，即凝膠法和光度法。在測試測試產(chǎn)品時(shí)，可以使用以下任何一種方法進(jìn)行測試。當(dāng)確定結(jié)果有爭議時(shí)，除非另有說明，否則以凝膠限度測試結(jié)果...

PSNG（PyroSmartNextGenTM）是擁有與傳統(tǒng)鱟試劑相同的鱟級聯(lián)反應(yīng)又同時(shí)消除了1,3-β-D-葡聚糖交叉反應(yīng)的基因重組鱟試劑。PSNG（上圖右側(cè)）成功去除了天然鱟試劑（上圖左側(cè)）的G因子干擾。PSNG是運(yùn)用基因重組技術(shù)生產(chǎn)的...

這一期我們?yōu)榇蠹揖唧w介紹下美國ACC即將上市的明星產(chǎn)品-基因重組鱟試劑-PyroSmartNextGenTM和在售的基因重組鱟試劑-PyroSmartTMKit?；蛑亟M鱟試劑-PyroSmartNextGenTM的特征和優(yōu)勢特征優(yōu)勢產(chǎn)品控...